Kusajili – Clinical trials directory

ELCWP 01994 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies à base d'étoposide chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 2 chimiothérapies chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. Un bilan initial comprendra outre des examens cliniques et biologiques, une radiographie, des examens par scanner, une scintigraphie osseuse et une échographie cardiaque. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en perfusion d' 1 h le premier jour et de l'étoposide en perfusion d'1 h pendant 3 jours (jour 1 à jour 3). Dans le deuxième groupe, les patlents recevront de l'épirubicine en injection intra-veineuse, de l'étoposide en perfusion d'1 h et de l'ifosfamide en perfusion de 3 h. Les traitements seront répétés toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures puis un nouveau bilan, identique au bilan initial, sera réalisé. - Les patients "non répondeurs" au traitement, seront sortis de l'étude. - Les patients "répondeurs" poursuivront le traitement jusqu'à rémission ou survenue d'une mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée toutes les 3 cures. - En cas de rechute, la même chimiothérapie sera administrée sous réserve que la fin de la dernière cure date de plus de 6 mois. Dans le cas contraire, les patients seront sortis de l'étude et un traitement adéquat leur sera administré. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 3 mois.

• Country France,
• organs Poumon, type à petites cellules,
• Specialty Chimiothérapie,

ELCWP 01041 : Essai de phase 3 randomisé comparant 3 chimiothérapies, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé et non prétraité. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 3 chimiothérapies chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé mais non traité. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 3 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront le premier jour (jour 1) du cisplatine en perfusion d' 1 h et de l'ifosfamide (Holoxan®) en perfusion de 3 h, et de la gemcitabine (Gemzar®) le premier jour puis une semaine plus tard (jours 1 et 8). Dans le deuxième groupe, les patients recevront la même chimiothérapie que dans le premier groupe mais sans cisplatine. Dans le troisième groupe, les patients recevront du cisplatine et du docétaxel (Taxotère®), en perfusion d'1 h chacun. Dans les 3 groupes, le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures puis une évaluation décidera de la poursuite du traitement. - Les patients sans progression de la maladie recevront 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. - Les patients en "réponse" au traitement, continueront la chimiothérapie avec une évaluation toutes les 3 cures. - Les patients en récidive recevront 3 cures d'une nouvelle chimiothérapie : docétaxel pour les patients du premier et du second groupe et une association de gemcitabine et d'ifosfamide pour les patients du troisième groupe. - Les patients ayant un cancer sans métastase recevront, si elle est indiquée, une radiothérapie qui débutera 4 semaines après la fin de la chimiothérapie initiale. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois.

• Country France,
• organs Poumon, type non à petites cellules,
• Specialty Chimiothérapie,

IFM 2009-02 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute après traitement par bortézomib et lénalidomide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute d’un traitement par bortézomib et lénalidomide. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de pomalidomide tous les jours pendant trois semaines, associés à des comprimés de dexaméthasone une fois par semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les comprimés de pomalidomide seront administrés pendant quatre semaines (soit en continu).

• Country France,
• organs Myélomes,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude EuroNet-PHL-LP1 : étude de phase 4 évaluant l’efficacité d’une stratégie thérapeutique par chirurgie et/ou chimiothérapie, chez des enfants et des adolescents ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL). L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une stratégie thérapeutique par chirurgie et/ou chimiothérapie, chez des enfants et des adolescents ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL). Les patients bénéficieront d’un examen clinique, d’un examen radiologique (IRM et/ou scanner) et d’un prélèvement de tissus tumoral (biopsie). Les patients seront ensuite répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe, ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL) de stade IA bénéficieront d’une résection chirurgicale des ganglions envahis. En cas de résection incomplète, les patients recevront le traitement du deuxième groupe. Les patients du deuxième groupe, ayant LHNPL de stade IIA ou de stade IA avec résection incomplète, recevront trois cures de chimiothérapie comprenant de la prednisolone administrée par voie orale, une fois par jour durant la première semaine de chaque cure, du cyclophosphamide administré en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure, et de la vinblastine administrée en perfusion intraveineuse au premier et au huitième jour de chaque cure. Les patients des deux groupes seront revus six semaines après la fin du traitement puis deux à quatre fois par an pendant 5 ans. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un examen radiologique (IRM ou scanner) et un examen biologique.

• Country France,
• organs Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Specialty Chirurgie, Chimiothérapie, Imagerie, Analyse biologique,

Étude Meso_PDT : étude de phase 2 évaluant la faisabilité d’une thérapie photo-dynamique intrapleurale intégrée à un traitement multimodal associant une pleurectomie/décortication étendue, une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante, chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin. [essai clos aux inclusions] Le mésothéliome pleural malin, représente aujourd’hui un enjeu important. L’incidence annuelle de ce cancer est d’environ 900 cas. Ce cancer présente une forte résistance à la chimiothérapie et peu de patients sont des candidats potentiels pour une chirurgie radicale. La pleurectomie/décortication étendue est une chirurgie d’exérèse tumorale maximale du cancer primitif de la plèvre mais ne peut pas être considérée seule comme un traitement curatif sauf à un stade très précoce de ce cancer. La thérapie photo-dynamique est basée sur le principe que les cellules tumorales, traitées précédemment par certaines un produit photo-sensibilisant, seront éliminées après exposition à une lumière de fréquence spécifique au produit photo-sensibilisant. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une thérapie photo-dynamique intrapleurale intégrée à un traitement multimodal associant une pleurectomie/décortication étendue, une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin. Les patients recevront du PHOTOFRIN® IV per-opératoire puis une exérèse de type pleurectomie/décortication et une radiothérapie prophylactique de 21 Gy seront réalisées. Les patients recevront, 3 mois après la chirurgie, une chimiothérapie adjuvante par un platine en association avec du pémétrexed toutes les 3 semaines pendant 4 à 6 cures. Les patients seront suivis pendant au moins 30 mois.

• Country France,
• organs Plèvre (mésothéliome),
• Specialty Radiothérapie, Imagerie, Chimiothérapie,

Étude EuroNet-PHL-LP1 : étude de phase 4 évaluant l’efficacité d’une stratégie thérapeutique par chirurgie et/ou chimiothérapie, chez des enfants et des adolescents ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une stratégie thérapeutique par chirurgie et/ou chimiothérapie, chez des enfants et des adolescents ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL). Les patients bénéficieront d’un examen clinique, d’un examen radiologique (IRM et/ou scanner) et d’un prélèvement de tissus tumoral (biopsie). Les patients seront ensuite répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe, ayant un lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire (LHNPL) de stade IA bénéficieront d’une résection chirurgicale des ganglions envahis. En cas de résection incomplète, les patients recevront le traitement du deuxième groupe. Les patients du deuxième groupe, ayant LHNPL de stade IIA ou de stade IA avec résection incomplète, recevront trois cures de chimiothérapie comprenant de la prednisolone administrée par voie orale, une fois par jour durant la première semaine de chaque cure, du cyclophosphamide administré en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure, et de la vinblastine administrée en perfusion intraveineuse au premier et au huitième jour de chaque cure. Les patients des deux groupes seront revus six semaines après la fin du traitement puis deux à quatre fois par an pendant 5 ans. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un examen radiologique (IRM ou scanner) et un examen biologique.

• Country France,
• organs Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Specialty Chirurgie, Chimiothérapie, Imagerie, Analyse biologique,